La composizione e le funzioni dell’Osservatorio nazionale dei prezzi dei dispositivi medici sono state pubblicate sulla Gazzetta Ufficiale n. 63 del 15 marzo 2023 con il decreto del 23 gennaio 2023. È stato deciso che l’Osservatorio opererà presso la Direzione generale dei dispositivi medici e del servizio farmaceutico del Ministero della salute.
La composizione dell’Osservatorio prevede:
a) il direttore della Direzione generale dei dispositivi medici e del servizio farmaceutico o suo delegato, con funzioni di presidente;
b) il direttore della Direzione generale della programmazione sanitaria del Ministero della salute o suo delegato;
c) il direttore della Direzione generale della digitalizzazione, del sistema informativo sanitario e della statistica del Ministero della salute o suo delegato;
d) un componente designato dal Ministero delle imprese e del Made in Italy;
e) un componente designato dal Ministero dell’economia e finanze;
f) un componente designato dal Ministero del lavoro e delle politiche sociali;
g) il direttore generale dell’Agenzia nazionale per i Servizi sanitari regionali (Agenas) o suo delegato;
h) un componente designato dall’Istituto superiore di sanità;
i) tre componenti designati dalla Conferenza delle regioni e delle province autonome;
l) un componente designato dall’Istituto nazionale per l’assicurazione contro gli infortuni sul lavoro;
m) un componente individuato dalle associazioni maggiormente rappresentative dell’industria dei dispositivi medici;
n) due rappresentanti e delle associazioni dei pazienti e dei cittadini, di volta in volta individuati in coerenza con l’atto di indirizzo del segretario generale del Ministero della salute del 3 ottobre 2022.
L’Osservatorio nelle sue mansioni sarà supportato dalla Cabina di regia per l’Health technology assessment (Hta) e potrà servirsi del sostegno delle Direzioni generali del Ministero della salute, dell’Agenzia nazionale per i servizi sanitari regionali (Agenas), di esperti in possesso di competenze specifiche operanti nelle strutture del Servizio sanitario nazionale (Ssn), nonché delle collaborazioni con Università e centri di ricerca. Inoltre, sarà dotato di un sistema informativo che gli verrà garantito dalla Direzione generale della digitalizzazione, dalla statistica del Ministero della salute e del sistema informativo sanitario. L’Agenas si occuperà dell’istruttoria dell’attività che permetterà all’Osservatorio di controllare la coerenza dei prezzi a base d’asta rispetto ai prezzi di riferimento definiti dall’autorità nazionale anticorruzione o ai prezzi unitari disponibili nel flusso consumi del Nuovo sistema informativo sanitario (Nsis).
I componenti dell’Osservatorio e le persone chiamate a partecipare alle riunioni non verranno retribuite. Le attività previste dal decreto saranno compiute con le risorse umane, strumentali e finanziarie disponibili a legislazione vigente.
