L’Agenzia italiana del farmaco ha dato la designazione di “innovatività piena” ad un nuovo antibiotico per il trattamento delle infezioni da superbatteri. Il farmaco in questione, chiamato cefiderocol, è una cefalosporina di ultima generazione prodotta dall’azienda Shionogi. È indicato per il trattamento di pazienti adulti ricoverati con infezioni gravi causate da batteri resistenti agli antibiotici utilizzati finora, ad esempio i carbapenemi. Il cefiderocol agisce efficacemente contro i principali microrganismi gram-negativi, per cui le altre opzioni terapeutiche sono ormai inefficaci.
Il direttore della clinica di Malattie infettive del policlinico San Martino di Genova, Matteo Bassetti, ha commentato su Facebook che questa designazione di innovatività piena è un importante incentivo per gli investimenti nella ricerca di nuovi antibiotici, di cui c’è un’estrema necessità. L’Aifa, l’agenzia italiana del farmaco, ha istituito un registro web per monitorare l’uso di cefiderocol nell’ambito dell’indicazione ammessa alla rimborsabilità.
Il farmaco è stato approvato dall’Agenzia europea Ema nel 2020 e dal giugno del 2021 è già rimborsato dall’Aifa con il requisito di innovazione condizionata.
