Gilead Sciences e CymaBay Therapeutics hanno siglato un accordo per cui Gilead acquisirà CymaBay per un valore patrimoniale di 4,3 miliardi di dollari. L’aggiunta di seladelpar per trattare la PBC e il prurito, amplia il portafoglio prodotti per le malattie del fegato.
Il Presidente di Gilead Sciences
“Siamo ansiosi di far progredire seladelpar sfruttando la pluriennale esperienza di Gilead nel trattamento e nella cura delle malattie del fegato. Sulla base dell’intenso lavoro di ricerca e sviluppo svolto fino ad oggi dal team CymaBay, abbiamo il potenziale per rispondere a un significativo bisogno insoddisfatto delle persone che vivono con la CBP ed espandere la nostra vasta gamma esistente di terapie trasformative”, queste le parole di Daniel O’Day, Presidente e Amministratore delegato di Gilead Sciences.
Il farmaco
La PBC è una malattia epatica che colpisce principalmente le donne, che compromettono la funzionalità del fegato. Si manifesta attraverso il prurito e l’affaticamento. Il farmaco Seladelpar è un farmaco orale e riesce a regolare le vie metaboliche critiche e le malattie epatiche. La FDA degli Stati Uniti ha completato la revisione del deposito di Seladelpar che ha ricevuto la designazione di terapia rivoluzionaria per l’uso nel trattamento della PBC . Nella Fase 3 Response dello studio, il farmaco ha raggiungo la significatività statistica rispetto al placebo in tutti gli endpoint compositi primari di risposta biochimica, la normalizzazione della fosfatasi alcalina a 12 mesi e un miglioramento significativo del prurito nei pazienti.
Il Presidente di CymaBay
“L’accordo di oggi con Gilead è il culmine di anni di attenzione e determinazione in CymaBay per far avanzare seladelpar e portare nuova speranza alle persone che vivono con la PBC e alle loro famiglie. Ora che seladelpar ha ottenuto la revisione prioritaria da parte della FDA, siamo entusiasti che Gilead, con il suo impegno di lunga data nei confronti dei pazienti con malattie epatiche, possa applicare le sue competenze normative e commerciali per portare seladelpar il più rapidamente possibile alle persone affette da PBC”, ha affermato Sujal Shah, Presidente e CEO di CymaBay Therapeutics.
L’operazione straordinaria
La transazione si concluderà nel primo trimestre del 2024. La fusione prevedere che una consociata interamente controllata da Gilead avvierà un’offerta pubblica per acquisire tutte le azioni ordinarie in circolazione di CymaBay. Dopo aver completato l’offerta pubblica Gilead acquisirà le azioni rimanenti attraverso una fusione di seconda fase. La transazione proposta ci si aspetta che migliorerà la crescita dei ricavi di Gilead.
